DGRA-Förderpreis 2001 verliehen

Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs e.V. hat am 28. November 2001 in der Universität Bonn den DGRA-Förderpreis 2001 an Herrn Dr. Alexander Kainz, München, verliehen. Die Verleihung des mit 10.000 DM dotierten Preises fand in festlichem Rahmen anlässlich der Urkundenverleihung an die Absolventen des Masterstudiengangs "Drug Regulatory Affairs" im Festsaal der Universität statt.

Ausgezeichnet wurde Herr Dr. Kainz für seine Arbeit "Developing Biopharmaceuticals: Regulatory Aspects of the Safety Evaluation of Monoclonal Antibodies in the United States and Europe".

Die Arbeit beschreibt eindrucksvoll wie im Zusammenspiel zwischen medizinisch-wissenschaftlichen und regulatorischen Aspekten ein Weg gefunden werden kann, die Sicherheitsaspekte bei der Verwendung monoklonaler Antikörper in präklinischen Studien zu berücksichtigen. Dabei wurden auch Unterschiede und Gemeinsamkeiten für die Vereinigten Staaten und Europa aufgezeigt. Die ausgezeichnete Arbeit ist eine hervorragende Abschlussarbeit auf dem Gebiet Regulatory Affairs.