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DGRA INTRANET |
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GESCHÄFTSADRESSE: |
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Adenauerallee 15
D-53111 Bonn
Tel.: 0228 / 368264-6
Fax: 0228 / 368264-7
E-Mail: info@dgra.de
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Modul 09 (WS 2009 / SS 2010)
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Zulassung international |
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Präsenzzeit ca. Stunden: 45 |
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Studienarbeiten ca. Stunden: 30 |
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Modulleiter/in:
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 Dr. Ekkehard Baader,
Frankfurt |
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Übersicht: |
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» Themen Modul 09
» Studienplan Modul 09
» Unterlagen & Referenten Modul 09
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Themen: |
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| 1 |
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European Union |
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a) Legal Basis and key players |
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b) Special Topic - Scientific Advice |
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c) Mutual Recognition Procedure
- MRP / Decentralised Procedure
- MRP: Generics |
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d) Special topic - Similar Biological Medicinal Products |
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e) Centralised Procedure |
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f) Special Topics - Community Referrals, Exc. Circumstances, Conditional MA, Acc. Assessment |
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| 2 |
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United States of America |
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| 3 |
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International Markets, Japan, Orphan Medicinal Products, Paediatrics, Drug Counterfeiting | |
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Studienplan: |
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| Teil 1: |
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| Freitag |
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06. November 2009 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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07. November 2009 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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20. November 2009 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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21. November 2009 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 3: |
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| Freitag |
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04. Dezember 2009 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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05. Dezember 2009 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
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Modulunterlagen: |
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© 2011, DGRA e.V.
Letzte Aktualisierung am:
Montag, 28.12.2009
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