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STUDIENPLAN - WS 2010 / SS 2011
Studienplan zum Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"
MDRA-12 WS 2010/2011 - SS 2011 (Änderungen vorbehalten)

Klausur oder mündliche Prüfung im Zeitraum:  Mo-Do 11.-14. April 2011
(zu Modul 2, 3 und 5)
 

 
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:    
Freitag   10. September 2010 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. September 2010 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   17. September 2010 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   18. September 2010 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 02
Pharmarecht

Teil 1:    
Freitag   24. September 2010 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. September 2010 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   08. Oktober 2010 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. Oktober 2010 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 03
Zulassung international

Teil 1:    
Freitag   15. Oktober 2010 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   16. Oktober 2010 von 8.00 - 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag    29. Oktober 2010 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     30. Oktober 2010 von 8.00 - 16.00 Uhr
Teil 3:    
Freitag   05. November 2010 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   06. November 2010 von 8.00 - 16.00 Uhr


Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:    
Freitag   17. Dezember 2010 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   18. Dezember 2010 von 8.00 - 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag    14. Januar 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   15. Januar 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr


Modul 05
Aufrechterhaltung der Zulassung / Pharmakovigilanz

Teil 1:    
Freitag   28. Januar 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   29. Januar 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   11. Februar 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. Februar 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    24. Februar 2011 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   25. Februar 2011 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    26. Februar 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    27. Februar 2011 von 8.30 - 13.30 Uhr (prakt. Übungen)


Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1:    
Freitag   11. März 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. März 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   25. März 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   26. März 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   15. April 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   16. April 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   29. April 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. April 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   13. Mai 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   14. Mai 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   27. Mai 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   28. Mai 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 10
Klinische Dokumentation

Teil 1:    
Freitag   17. Juni 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   18. Juni 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag   01. Juli 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   02. Juli 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   21. Juli 2011 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   22. Juli 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Juli 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Modul 12
Entscheidungsanalytik

Freitag   29. Juli 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. Juli 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr


Studienplan   Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11) 
Vorlesung   14.00 – 15.00 Uhr
Pause   15.00 – 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 – 17.15 Uhr
Pause   17.15 – 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 – 18.45 Uhr / 19.00 Uhr

Freitag:    
Vorlesung   08.30 – 10.00 Uhr
Pause   10.00 – 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 – 13.00 Uhr
Pause   13.00 – 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 – 16.00 Uhr
Pause   16.00 – 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 – 18.30 Uhr

Samstag:    
Vorlesung   08.00 – 10.00 Uhr
Pause   10.00 – 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 – 12.30 Uhr
Pause   12.30 – 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 – 16.00 Uhr

 
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Studiengang (M.D.R.A.)
Abschluß: Master of Drug
Regulatory Affairs
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28. - 29. August 2012
Update Workshop

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Therapeutische Vaccine

Jahreskongresse:

30. - 31. Mai 2012
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Manager Drug Regulatory Affairs (w/m)

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Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w)

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Letzte Aktualisierung am:
Freitag, 30.07.2010