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Modul 03 (WS 2011 / SS 2012)
Zulassung international
Präsenzzeit ca. Stunden: 45
Studienarbeiten ca. Stunden: 30
Prüfungsform: Studienarbeit und Klausur oder mündliche Prüfung
Leistungspunkte: 7
Modulleiter/in:
Dr. Ekkehard Baader, Frankfurt

Übersicht:

» Themen Modul 03
» Studienplan Modul 03
» Unterlagen & Referenten Modul 03

Themen:

1  

European Union

   

a) Legal Basis and key players

    b) Special Topic - Scientific Advice 
 

c) Mutual Recognition Procedure
    - MRP / Decentralised Procedure
    - MRP: Generics

    d) Special topic - Similar Biological Medicinal Products 
  e) Centralised Procedure
   

f) Special Topics - Community Referrals, Exc. Circumstances, Conditional MA, Acc. Assessment

     
2  

International Markets, Japan, Orphan Medicinal Products, Paediatrics, Drug Counterfeiting

   
3  

United States of America

 

Studienplan:

Teil 1:    
Freitag   04. November 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   05. November 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr
Teil 2:    
Freitag    18. November 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     19. November 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr
Teil 3:    
Freitag   02. Dezember 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   03. Dezember 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr

Ort: Teil 1 UniClub; Teil 2 BfArM; Teil 3 Wissenschaftszentrum Ahrstr.

 

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Studiengang (M.D.R.A.)
Abschluß: Master of Drug
Regulatory Affairs
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Letzte Aktualisierung am:
Samstag, 25.08.2012