Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
| Teil 1: |
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| Freitag |
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09. September 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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10. September 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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16. September 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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17. September 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: beide Teile Hörsaal 1 Uni-Hauptgebäude
Modul 02
Pharmarecht
| Teil 1: |
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| Freitag |
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07. Oktober 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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08. Oktober 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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21. Oktober 2011 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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22. Oktober 2011 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: beide Teile UniClub
Modul 03
Zulassung international
| Teil 1: |
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| Freitag |
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04. November 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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05. November 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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18. November 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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19. November 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Teil 3: |
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| Freitag |
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02. Dezember 2011 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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03. Dezember 2011 von 8.00 - 16.00 Uhr |
Ort: Teil 1 UniClub; Teil 2 BfArM; Teil 3 Wissenschaftszentrum Ahrstr.
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
| Teil 1: |
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| Freitag |
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06. Januar 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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07. Januar 2012 von 8.00 - 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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20. Januar 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| Samstag |
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21. Januar 2012 von 8.00 - 16.00 Uhr |
Ort: beide Teile UniClub
Modul 05
Aufrechterhaltung der Zulassung / Pharmakovigilanz
| Teil 1: |
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| Freitag |
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03. Februar 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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04. Februar 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Ort Teil 1: |
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UniClub |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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17. Februar 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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18. Februar 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Ort Teil 2: |
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Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37 |
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
| Donnerstag |
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01. März 2012 von 8.30 - 18:30 Uhr |
| Freitag |
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02. März 2012 von 8.30 - 18:30 Uhr |
| Samstag |
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03. März 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr |
| evtl. Sonntag |
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04. März 2012 von 8.30 - 13.30 Uhr (evtl. prakt. Übungen) |
Ort: Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich, H1, H2, CIP-Pool
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
| Teil 1: |
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| Freitag |
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16. März 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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17. März 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Ort Teil 1: |
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Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37 |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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30. März 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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31. März 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Ort Teil 2: |
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Hörsaal 1 Uni-Hauptgebäude |
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
| Teil 1: |
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| Freitag |
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20. April 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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21. April 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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04. Mai 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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05. Mai 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: Beide Teile UniClub
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
| Teil 1: |
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| Freitag |
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18. Mai 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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19. Mai 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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01. Juni 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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02. Juni 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: Beide Teile UniClub
Modul 10
Klinische Dokumentation
| Teil 1: |
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| Freitag |
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15. Juni 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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16. Juni 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Teil 2: |
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| Freitag |
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29. Juni 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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30. Juni 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: Beide Teile UniClub
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag |
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12. Juli 2012 von 14.00 – 18.45 Uhr |
| Freitag |
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13. Juli 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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14. Juli 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: UniClub
Modul 12
Entscheidungsanalytik
| Freitag |
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27. Juli 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr |
| Samstag |
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28. Juli 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr |
Ort: Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37
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