DGRA e.V. - STUDIENPLAN - WS 2012 / SS 2013

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STUDIENPLAN - WS 2012 / SS 2013

Studienplan zum Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"
MDRA-14 WS 2012 - SS 2013 (Änderungen vorbehalten)

mündliche Prüfungen im Zeitraum März-Mai 2013 (zu Modul 2, 3 und 5)
Klausur am 01. August 2013 (zu Modul 8, 9 und 10) Ort: Hörsaal X Uni-Hauptgebäude

Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:
Freitag		07. September 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		08. September 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:
Freitag		21. September 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		22. September 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37

Modul 02
Pharmarecht

Teil 1:
Freitag		28. September 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		29. September 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:		Universität Hauptgebäude Hörsaal 17
Teil 2:
Freitag		19. Oktober 2012 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		20. Oktober 2012 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:		UniClub

Modul 03
Zulassung international

Teil 1:
Freitag		09. November 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag		10. November 2012 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:		BfArM Hörsaal, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Teil 2:
Freitag		16. November 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag		17. November 2012 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:		BfArM Hörsaal, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Teil 3:
Freitag		30. November 2012 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag		01. Dezember 2012 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:		Haus der evangelischen Kirche, Adenauerallee 37

Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:
Freitag		11. Januar 2013 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag		12. Januar 2013 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort Teil 1:		UniClub
Teil 2:
Freitag		25. Januar 2013 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag		26. Januar 2013 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort Teil 2:		Paul Ehrlich Institut, Langen (Nähe Frankfurt/Main)

Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:
Freitag		08. Februar 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		09. Februar 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort Teil 1:		UniClub
Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
Freitag		22. Februar 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		23. Februar 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort Teil 2:		Pharmazeutisches Institut Hörsaal 1, Bonn-Endenich

Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag		07. März 2013 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag		08. März 2013 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag		09. März 2013 von 8.30 - 18.30 Uhr
evtl. Sonntag		10. März 2013 von 8.30 - 13.30 Uhr (evtl. prakt. Übungen)

Ort: Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich

Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1 Medizinprodukte:
Freitag		22. März 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		23. März 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2 Qualitätsmanagement:
Freitag		05. April 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		06. April 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort beide Teile:		UniClub

Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:
Freitag		19. April 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		20. April 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:
Freitag		03. Mai 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		04. Mai 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: Beide Teile UniClub

Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:
Freitag		24. Mai 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		25. Mai 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:
Freitag		07. Juni 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		08. Juni 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: Beide Teile UniClub

Modul 10
Klinische Dokumentation

Teil 1:
Freitag		28. Juni 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		29. Juni 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr
Teil 2:
Freitag		05. Juli 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		06. Juli 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: Beide Teile UniClub

Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag		18. Juli 2013 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag		19. Juli 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		20. Juli 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: UniClub

Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag		02. August 2013 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag		03. August 2013 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: UniClub

Studienplan		Einzelstunden Aufteilung (Abweichungen möglich)

Donnerstag:		(gilt nur für Modul 11)
Vorlesung		14.00 - 15.00 Uhr
Pause		15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung		15.30 - 17.15 Uhr
Pause		17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung		17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr

Freitag:
Vorlesung		08.30 - 10.00 Uhr
Pause		10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung		10.30 - 13.00 Uhr
Pause		13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung		14.00 - 16.00 Uhr
Pause		16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung		16.30 - 18.30 Uhr

Samstag:
Vorlesung		08.00 - 10.00 Uhr
Pause		10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung		10.15 - 12.30 Uhr
Pause		12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung		13.15 - 16.00 Uhr