Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs und die Universität Bonn bieten mit dem weiterbildenden Studiengang "Drug Regulatory Affairs" seit 1999 eine akademische Ausbildung für Regulatory Affairs in Deutschland an. Die Ausbildung schließt mit dem akademischen Grad "Master of Drug Regulatory Affairs" ab.

Zugelassen werden kann, wer einen der folgenden Studiengänge abgeschlossen hat: Pharmazie, Biologie, Medizin, Tiermedizin, Chemie, Lebensmittelchemie oder ein anderes, nahe stehendes naturwissenschaftliches Studium.

Die Ausbildung gliedert sich in zwölf Module mit insgesamt 345 Präsenzstunden (Blockunterricht an Freitagen und Samstagen), die in einem Zeitraum von ein bis drei Jahren absolviert werden können. Es sind zwölf Studienarbeiten zu schreiben.

Die Ausbildung beinhaltet ein sechsmonatiges Praktikum in einer Regulatory Affairs-Abteilung und schließt mit einer schriftlichen Prüfungsarbeit ab.

Die Zulassung der Teilnehmer erfolgt durch den Studien- und Prüfungsausschuss der Universität Bonn. Die Teilnahme an einzelnen Modulen ist auf Antrag möglich. Der Antrag hierzu muss ebenfalls bis zum Bewerbungsschluss des Studiengangs vorliegen.

Die Gebühren pro Studiengang betragen € 6.000,- und sind über die DGRA zu entrichten. Die Kosten für die Teilnahme an einem einzelnen Modul werden je nach Art des Moduls berechnet. Sie belaufen sich ab Herbst 2010 auf € 400 für Modul 11 und 12, auf € 700,- für Modul 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und auf € 1.000,- für Modul 3.

Der Masterstudiengang wird von der Apothekerkammer Nordrhein vollständig auf die Seminarinhalte (insgesamt 120 Stunden) im Weiterbildungsgebiet zum Fachapotheker "Arzneimittelinformation" angerechnet. Davon unberührt sind die Weiterbildungszeit und das Ablegen der Prüfung vor einer Prüfungskommission der Apothekerkammer Nordrhein (www.aknr.de/weiterbildung/index.php).

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