Fortbildung bei der DGRA e.V.
DGRA-Workshop
Zukunftschancen für Phytopharmaka – Fortbestand und Innovationen
15. September 2022 in Bonn
Moderation
Termine
Donnerstag, 15. September 2022 | 09.00 Uhr bis 17.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen
Veranstaltungsort
Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner
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Programmvorschau Änderungen vorbehalten
Programm
Session 1: Regularien bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel – Angemessen oder unverhältnismäßig? 9.00 Uhr Begrüßung und Einleitung Prof. Dr. Barbara Sickmüller 9.10 Uhr I. Verhältnismäßigkeit von Regularien
Prof. Burkhard Sträter9.30 Uhr II. Herausforderungen aus Sicht der Industrie Dr. Nicole Armbrüster 9.50 Impulsvortrag Prof. Dr. Susanne Alban 10.10 Uhr Pause und Aufteilung in Gruppen.
10.25 Gemeinsame Entwicklung von Lösungsansätzen für eine pragmatische Anwendung regulatorischer Vorgaben
Teil 1: Gruppenarbeit zu drei Themen
Thema 1: Welche regulatorischen Vorgaben erhöhen den entstehenden Aufwand unverhältnismäßig ohne ein Produkt sicherer bzw. wirksamer zu machen?
Thema 2: Abweichende Anforderungen an Phytopharmaka versus chemisch-synthetischen Arzneimitteln – gerechtfertigt?Thema 3: Rahmenbedingungen für eine gesicherte Beschaffung pflanzlicher Ausgangsstoffe
12.25 Uhr Pause 12.45 Uhr Gemeinsame Entwicklung von Lösungsansätzen für eine pragmatische Anwendung regulatorischer Vorgaben Teil II: Vorstellung der Ergebnisse und offene Diskussion, Ableitung möglicher Maßnahmen 13.30 Uhr Mittagspause Session 2: Innovationen - Was brauchen wir für die Neu- und Weiterentwicklung von Phytopharmaka? 14.30 Uhr IV. Sicht der Behörde Prof. Dr. Werner Knöss 15.00 Uhr V. Sicht der Industrie Dr. Bernd Roether und Dr. Tobias Zahn 15.40 Uhr Pause 16.10 Uhr Podiumsdiskussion 16.45 Uhr Zusammenfassung und Ausblick 17.00 Uhr Ende
Ziel des Workshops ist es zum einen, ein gemeinsames Verständnis für die regulatorischen Herausforderungen bei der Herstellung von Phytopharmaka zu entwickeln. Welche Regularien sind angemessen? Welche regulatorischen Vorgaben
erhöhen den entstehenden Aufwand unverhältnismäßig ohne ein Produkt wirklich sicherer bzw. wirksamer zu machen? Welche regulatorischen Unterschiede existieren zwischen pflanzlichen Wirkstoffen und chemisch-synthetischen?
In einem gemeinsamen Dialog sollen Lösungsansätze für eine pragmatische Anwendung regulatorischer Vorgaben erarbeitet werden.Ein weiterer Schwerpunkt beschäftigt sich mit der Frage, was wir für die Neu- und Weiterentwicklung von Phytopharmaka benötigen. Welche Stolpersteine stehen der Forschung und Entwicklung neuer Produkte entgegen? Was muss sich ändern, damit sich die Weiter- und Neuentwicklung von Phytopharmaka noch lohnt?
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Kostenbeitrag und Stornierungen
€ 380 für persönliche Mitglieder der DGRA und Mitarbeiter*innen aus Unternehmen, die eine DGRA-Firmenmitgliedschaft haben.
€ 530 für Nichtmitglieder, Anmeldung von Nichtmitgliedern bitte per Mail an info@dgra.de.Bei Stornierung wird eine Bearbeitungsgebühr von 50 € berechnet.
Bei kurzfristigem Rücktritt (2 Wochen vorher) fallen 50 % der Teilnehmergebühren an.
Eine Woche vor Veranstaltungstermin ist die volle Gebühr zu zahlen, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) genannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. -
Anreise und Unterkunft
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Unterlagen Mitgliedern vorbehalten
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