Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Workshop

Medical Apps

23. November 2016 in Bonn

Moderation

Prof. Dr. Karl Broich
Prof. Dr. Karl Broich

Termine

Mittwoch, 23. November 2016 | 10.00 Uhr bis 17.00 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Wissenschaftszentrum Bonn
Ahrstraße 45, 53175 Bonn
Tel.: 0228 - 30 20
Routenplaner

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    Softwareanwendungen für Mobiltelefone und Tablets, sogenannte "Apps", sind inzwischen alltägliche Begleiter in Beruf und Freizeit. Auch im Gesundheitsbereich ist das Angebot in den letzten Jahren rasant gestiegen. Apps vermessen unsere Fitness, geben Gesundheitstipps, analysieren physiologische Daten und berechnen die Dosierung von Medikamenten.
    Wo aber ist die Grenze zwischen Wellnessanwendung und Medizinprodukt?
    Welche Möglichkeiten und Sicherheitsrisiken für Patientinnen und Patienten sind mit medizinischen Apps verbunden?
    Wo liegen regulatorische Herausforderungen?
    Was ist jetzt schon Realität und was erwartet uns in den nächsten Jahren?
    Im Rahmen des DGRA-Workshops sollen diese und andere Fragen beantwortet und Chancen wie auch Risiken gemeinsam mit den Teilnehmenden diskutiert werden.

    10.00 Uhr
    I. Einführung in das Thema und den Tag
      Prof. Dr. Karl Broich, BfArM Bonn
       
    10.15 Uhr
    II. Wie sieht die Praxis aus? Beispiele aus Klinik und privater Anwendung; Möglichkeiten und Risiken.
      PD Dr. Hubert Trübel, Bayer Pharma AG
       
    11.15 Uhr
    Kaffeepause
       
    11:45 Uhr III. Wellness- oder Medizinprodukt? Rechtlicher Rahmen und Abgrenzung / Verpflichtung des Herstellers.
      Dr. Wolfgang Lauer, BfArM
       
    12.15 Uhr
    Podiumsdiskussion
       
    12:45 Uhr
    Mittagessen
       
    13:45 Uhr
    IV.  Rechtliche Implikationen für klinische Betreiber und Anwender
     
    • Produktcharakter nach dem MPG
    • Konsequenzen für den Vertrieb und die Vigilanz
    • Datenschutz nach der EU-Grundverordnung – EU-DSGVO vom 27.04.2016
    • Haftung des Herstellers
    Prof. Burkhard Sträter, Sträter Rechtsanwälte
       
    14.30 Uhr
    V. Wie kommt die App richtig in den Markt?  Qualitätssicherung und Konformitätsbewertung als Medizinprodukt
      Dr. Markus Wagner, TÜV Süd Product Service GmbH
       
    15.15 Uhr
    Kaffeepause
       
    15.45 Uhr
    VI. Erfahrungen in der Überwachung Regularien für den Betrieb, Erfahrungen, Beispiele
      Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
       
    16.30 Uhr
    Abschluss und ggfs. (Podiums-) Diskussion
       
    17.00 Uhr
    Ende der Veranstaltung
       

  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    Für DGRA-Mitglieder und MDRA-Studenten: € 320,-

    Stornierungsbedingungen:
    • Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (09.11.2016)
    • Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (16.11.2016)
    • Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.

    Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

  • Anreise und Unterkunft
    Mit dem Veranstaltungsticket der Deutschen Bahn reisen Sie entspannt und komfortabel zu Ihrer DGRA-Veranstaltung. Der Preis für Ihr Veranstaltungsticket zur Hin- und Rückfahrt nach Bonn beträgt 99,- Euro in der 2. Klasse und 159,- Euro in der 1. Klasse.
    Detaillierte Informationen und Buchungsoptionen zu diesem Angebot finden Sie unter: Veranstaltungsticket.


    Für die Teilnehmer stehen in folgenden Hotels bis vier Wochen vorab begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte unter dem Stichwort "DGRA" vor.  
    • Hotel Maritim Tel: +49 (0) 228 8108-0  
    • Hotel Villa Godesberg Tel.: +49 (0) 228 / 83 00 6-0  
    Weitere Hotelzimmer können im Internet direkt gebucht werden: www.bonn-region.de und www.hrs.de

  • Unterlagen Mitgliedern vorbehalten
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