Fortbildung bei der DGRA e.V.

9.30 Uhr	I. Allgemeine Einführung
	Arten von GMP-Inspektionen Zuständigkeiten: wer inspiziert national/international
	Dr. Franz Schönfeld, Regierung Oberfranken
10.15 Uhr	II. Allgemeiner Ablauf einer Allgemeinen GMP-Inspektion
	Vorbereitung, Durchführung & Follow-up durch den Inspektor Klassifizierung von Mängeln Maßnahme der Behörde
	Dr. Helga Ehmcke, Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg
11.15 Uhr	Kaffeepause
11:45 Uhr	III.  Abteilungsübergreifende firmeninterne Inspektionsvorbereitung
	Erfahrungen mit verschiedenen Behörden: Beispiele D, MHRA, FDA
	Dr. Stephan Rönninger, AMGEN GmbH
12.45 Uhr	IV. Paneldiskussion
13:00 Uhr	Mittagspause
14:00 Uhr	V.  Häufige Mängel/“Hot Topics“ – eine Übersicht
	Dr. Franz Schönfeld, Regierung Oberfranken
14.45 Uhr	VI.  „Hot Topics“
	Datenintegrität Sterilherstellung
	Dr. Thomas Hecker, EDQM und Dr. Michael Hiob, SozMi Schleswig-Holstein
15.45 Uhr	Kaffeepause
16.15 Uhr	VII. Rechtlicher Rahmen, Aufgaben und Aktivitäten der Behörden im Kontext von Lieferengpässen
	Dr. Léonie Zimmermann, BfArM
16.45 Uhr	VIII. Paneldiskussion
	Alle Referenten und Teilnehmer
17.15 Uhr	Ende der Veranstaltung

Für DGRA-Mitglieder und MDRA-Studenten: € 350,-

Stornierungsbedingungen:
• Bis zwei Wochen vor Tagungsbeginn: € 50 (16.09.2016)
• Bis eine Woche vor Tagungsbeginn: halbe Gebühr (23.09.2016)
• Spätere Absagen: volle Tagungsgebühr, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) benannt wird.
Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

Mit dem Veranstaltungsticket der Deutschen Bahn reisen Sie entspannt und komfortabel zu Ihrer DGRA-Veranstaltung. Der Preis für Ihr Veranstaltungsticket zur Hin- und Rückfahrt nach Bonn beträgt 99,- Euro in der 2. Klasse und 159,- Euro in der 1. Klasse.
Detaillierte Informationen und Buchungsoptionen zu diesem Angebot finden Sie unter: Veranstaltungsticket.

Für die Teilnehmer stehen in folgenden Hotels bis vier Wochen vorab begrenzte Zimmerkontingente zu Sonderkonditionen zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte unter "DGRA" vor.
• Hotel Maritim, Bonn  Tel.: 0049 – 228/ 8108-0
• Villa Godesberg, Bad Godesberg Tel.: 0049 - 228/ 830060  
Weitere Hotelzimmer können im Internet direkt gebucht werden:  www.bonn-region.de und www.hrs.de.