Fortbildung bei der DGRA e.V.

DGRA-Workshop

Paediatric-Workshop

8. - 9. Dezember 2021

Moderation

Dr. Ingrid Klingmann
Dr. Birka Lehmann

Termine

Mittwoch, 8. Dezember 2021 | 10.45 Uhr bis 17.45 Uhr
Donnerstag, 9. Dezember 2021 | 10.00 Uhr bis 17.30 Uhr Termin in den eigenen Kalender übertragen

Veranstaltungsort

Online Veranstaltung

  • Programmvorschau Änderungen vorbehalten

    Programm am Mittwoch, den 8. Dezember 2021:

    Einführung in die Gesetzeslage:
    10.45 Uhr Begrüßung und Einleitung
      Dr. Ingrid Klingmann
       
    10.50 Uhr Der Rechtsrahmen für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für Kinder
      Prof. Burkhard Sträter
       
    11.15 Uhr Vorbereitung, Genehmigung und Modifikation des Pädiatrischen Entwicklungsplans (PIP)
      Dr. Birka Lehmann
       
    12.00 Uhr Pause
       
    Update-Workshop
    13.00 Uhr Begrüßung und Einleitung
      Dr. Ingrid Klingmann
       
    13.05 Uhr I. Pädiatrische Daten im Zulassungsprozess: Quellen und Bewertung
      Dr. Cornelia Arras-Reiter
       
    14.00 Uhr Pause
       
    14.15 Uhr

    II. Regulation (EU) Nr 1901/2006: Erfahrungen und Konsequenzen

      Erfolge, Herausforderungen und Zukunft
      Dr. Sabine Scherer
       
    15.15 Uhr Pause
       
    15.30 Uhr III. Generierung pädiatrischer Daten
      Verbesserung der klinischen Infrastruktur: das IMI C4C  Projekt
      Heidrun Hildebrand
       
      Kindgerechte klinische Studien – Anspruch und Wirklichkeit
      Dr. Ingrid Klingmann
       
    16.30 Uhr Pause
       
    16.45 Uhr IV. Heutige Anwendung und zukünftige Rolle von Extrapolation, Modelling und Simulation in der pädiatrischen Entwicklung
      Dr. Silke Gastine
       
    ca. 17.45 Uhr  Ende

     

    Programm am Donnerstag, den 9. Dezember 2021:

    Update-Workshop
    10.00 Uhr Begrüßung und Moderation
      Dr. Birka Lehmann
       
    10.05 Uhr I. Impfstudien in Deutschland – Möglichkeiten und Grenzen
      Dr. Diana Sims-Silbermann
    Prof. Sebastian Graf von Kielmansegg
    Dr. Dirk Mentzer
       
    11.10 Uhr II. Entwicklungsgerechte galenische Formulierungen
      Anforderungen an die klinische Eignung
      Dr. Viviane Klingmann
       
      Galenische Entwicklungsstrategien
      Dr. Sibylle Reidemeister
       
    12.30 Uhr  Mittagspause
       
    13.30 Uhr III. Medizinprodukte für Kinder …ein Niemandsland
      Dr. Ludger Tüshaus
       
    14.25 Uhr Pause
       
    14.45 Uhr

    IV. Kombinationsprodukte für Kinder

      Regulatorische Komplexität
      Prof. Burkhard Sträter
       
      Darreichungsform und Dosis
      Prof. Dr. Joerg Breitkreutz
       
    16.00 Uhr Pause
       
    16.10 Uhr V. Erstattungsfähigkeit von pädiatrischen Arzneimitteln
      Bewertungskriterien für die Erstattung
      Dr. Yvonne Schmidt
       
      Therapiebedarf(-sdeckung)? ‚Kinderstudien‘ Anforderungen und Wirklichkeit. Was bringen Änderungen der Gesetzgebung?
      Dr. Nicole Armbrüster
       
    ca 17.30 Uhr Ende

  • Kostenbeitrag und Stornierungen

    € 550 für persönliche Mitglieder der DGRA, eingeschriebene Studenten des MDRA und Mitarbeiter/Innen aus Unternehmen, die eine DGRA-Firmenmitgliedschaft haben.

    € 700 für Nichtmitglieder, Anmeldung von Nichtmitgliedern bitte per Mail an info@dgra.de.

    Stornierungsbedingungen:
    Bei Stornierung wird eine Bearbeitungsgebühr von 50€ berechnet.
    Bei kurzfristigen Rücktritt (2 Wochen vorher) fallen 50 % der Teilnehmergebühren an.
    Eine Woche vor Veranstaltungstermin ist die volle Gebühr zu zahlen,
    wenn nicht ein Ersatzteilnehmer (DGRA-Mitglied) genannt wird.

    Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

  • Anmeldung Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Unterlagen Mitgliedern vorbehalten
    Bitte melden Sie sich hier mit Ihren Zugangsdaten an und klicken Sie danach erneut auf Anmeldung.
  • Sie haben Fragen? Bitte wenden Sie sich an:

    Charlotte Lorenz
    Geschäftsführerin DGRA

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail:

    Ulrike Möhren
    Assistentin DGRA

    Telefon: +49 (0) 228 - 368 26 46
    E-Mail: