Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2019/2020 - SS 2020 (Kurs 21)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-21 WS 2019/2020 - SS 2020 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-21 Studienplan (PDF | 121 KB)
Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2020
Klausur am Donnerstag, 23. Juli 2020, 13:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 12)
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
Teil 1: |
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| Freitag | 13. September 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 14. September 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni Bonn, Campus Poppelsdorf, Hörsaal 7, Endenicher Allee 19 C, 53115 Bonn | |
Teil 2: |
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| Freitag | 27. September 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 28. September 2019 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 28.10.2019 |
Modul 02
Pharmarecht
Teil 1: |
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| Freitag | 11. Oktober 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. Oktober 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
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Ort: |
Uni-Club |
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Teil 2: |
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| Freitag | 25. Oktober 2019 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 26. Oktober 2019 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 25.11.2019 |
Modul 03
Zulassung international
Teil 1: |
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| Freitag | 08. November 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. November 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, Bonn | |
Teil 2: |
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| Freitag | 22. November 2019 von 8.30 - 17.30 Uhr 22. November 2019 Cortellis Schulung von 17.45 - 19.45 Uhr |
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| Samstag | 23. November 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 3: |
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| Freitag | 06. Dezember 2019 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 07. Dezember 2019 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, Bonn |
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| Abgabe Studienarbeit: 06.01.2020 |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
Teil 1: |
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| Freitag | 17. Januar 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 18. Januar 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn |
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Teil 2: |
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| Freitag | 24. Januar 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. Januar 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen | |
| Abgabe Studienarbeit: 24.02.2020 |
Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung
Teil 1 Pharmakovigilanz: |
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| Freitag | 07. Februar 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 08. Februar 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club |
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Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
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| Freitag | 21. Februar 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 22. Februar 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club |
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| Abgabe der Studienarbeit: 23.03.2020 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
| Donnerstag | 05. März 2020 von 8.30 - 18:30 Uhr | |
| Freitag | 06. März 2020 von 8.30 - 18:30 Uhr | |
| Samstag | 07. März 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Sonntag | 08. März 2020 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen) | |
| Ort: | Pharmazeutisches Institut Bonn-Endenich | |
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
Teil 1 - Qualitätsmanagement:
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| Freitag | 20. März 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 21. März 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 2 - Medizinprodukte:
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| Freitag | 03. April 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 04. April 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club |
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| Abgabe Studienarbeit: 04.05.2020 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 24. April 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. April 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 2: |
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| Freitag | 08. Mai 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. Mai 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 08.06.2020 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 29. Mai 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 30. Mai 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn | |
Teil 2: |
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| Freitag | 05. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 06. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 06.07.2020 |
Modul 10
Klinische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 19. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 2: |
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| Freitag | 26. Juni 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 27. Juni 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 27.07.2020 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag | 09. Juli 2020 von 14.00 – 18.45 Uhr | |
| Freitag | 10. Juli 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. Juli 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 10.08.2020 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik
| Freitag | 24. Juli 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. Juli 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 24.08.2020 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |