Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs"
Studienmodule
Modul 11 (WS 2022 / SS 2023)
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Präsenzzeit |
Studienarbeiten |
Prüfungsform |
Leistungspunkte |
| ca. 20 Stunden |
ca. 20 Stunden |
Studienarbeit |
3 |
Modulleiter/in
- Prof. Dr. Eva Susanne Dietrich
Themen
| Einführung |
- Hintergrund
- Übersicht rechtliche Grundlagen
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| Allgemeine Methoden des IQWiG |
- Patientenrelevanter medizinischer Nutzen bzw. Schaden
- Spezielle methodische Aspekte der Nutzenbewertung
- Informationsbeschaffung und –bewertung
- Fallbeispiele
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| Dossiererstellung und -bewertung |
- Aufbau Dossier
- Fallbeispiele
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| Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss |
- Beratung im Rahmen der (frühen) Nutzenbewertung
- Beschlüsse des G-BA
- Anwendungsbegleitende Datenerhebungen
- EU-HTA
- Fallbeispiele
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| Preisbildung nach AMNOG |
- Rahmenvereinbarung
- Rabattverhandlungen, Erstattungsbetrag
- Schiedsstelle
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| Arzneimittelausgabenkontrolle nach dem AMNOG |
- Rabattverträge, Zielvereinbarungen, Pay-for-Performance-Verträge etc.
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| Weiterentwicklung der Gestaltung der Wirtschaftlichkeit und Preisbildung bei Arzneimitteln |
- Ziele und Zahlungsbereitschaft
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| Erstattung von Arzneimitteln |
- Organisation und Grundprinzipien der GKV
- Steuerungsinstrumente der GKV für die Arzneimittelversorgung
- Fallbeispiele
- Organisation und Grundprinzipien der GKV
- Steuerungsinstrumente der GKV für die Arzneimittelversorgung
- Fallbeispiele
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| Kosten-Nutzen-Bewertung |
- Gesetzliche Rahmenbedingungen
- Prozess der Kosten-Nutzen-Bewertung
- Methodische Anforderungen an die Kosten-Nutzen-Bewertung
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| EU-HTA |
- Rechtliche Grundlagen
- Stand der Diskussionen
- Zusammenspiel mit AMNOG-Prozess
- DiGA
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Studienplan
| Donnerstag |
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13. Juli 2023 von 14.00 – 19.00 Uhr |
| Freitag |
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14. Juli 2023 von 8.30 – 17.00 Uhr |
| Samstag |
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15. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr |
| Ort: |
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Uniclub |
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Abgabe Studienarbeit: 14.08.2023 |
UnterlagenNur für Mitglieder
