Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs"

Studienmodule

Modul 11 (WS 2023 / SS 2024)

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung*

Präsenzzeit Studienarbeiten Prüfungsform Leistungspunkte
ca. 20 Stunden ca. 20 Stunden Studienarbeit 3

Modulleiter/in

  • Prof. Dr. Eva Susanne Dietrich

Themen

* Unterrichtssprache Deutsch

Einführung
  • Hintergrund
  • Übersicht rechtliche Grundlagen
Allgemeine Methoden des IQWiG
  • Patientenrelevanter medizinischer Nutzen bzw. Schaden
  • Spezielle methodische Aspekte der Nutzenbewertung
  • Informationsbeschaffung und –bewertung
  • Fallbeispiele
Dossiererstellung und -bewertung
  • Aufbau Dossier
  • Fallbeispiele
Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss
  • Beratung im Rahmen der (frühen) Nutzenbewertung
  • Beschlüsse des G-BA
  • Anwendungsbegleitende Datenerhebungen
  • EU-HTA
  • Fallbeispiele
Preisbildung nach AMNOG
  • Rahmenvereinbarung
  • Rabattverhandlungen, Erstattungsbetrag
  • Schiedsstelle
Arzneimittelausgabenkontrolle nach dem AMNOG
  • Rabattverträge, Zielvereinbarungen, Pay-for-Performance-Verträge etc.
Weiterentwicklung der Gestaltung der Wirtschaftlichkeit und Preisbildung bei Arzneimitteln
  • Ziele und Zahlungsbereitschaft
Erstattung von Arzneimitteln
  • Organisation und Grundprinzipien der GKV
  • Steuerungsinstrumente der GKV für die Arzneimittelversorgung
  • Fallbeispiele
  • Organisation und Grundprinzipien der GKV
  • Steuerungsinstrumente der GKV für die Arzneimittelversorgung
  • Fallbeispiele
Kosten-Nutzen-Bewertung
  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Prozess der Kosten-Nutzen-Bewertung
  • Methodische Anforderungen an die Kosten-Nutzen-Bewertung
EU-HTA
  • Rechtliche Grundlagen
  • Stand der Diskussionen
  • Zusammenspiel mit AMNOG-Prozess
  • DiGA

Studienplan

* Unterrichtssprache Deutsch

Donnerstag   18. Juli 2024 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   19. Juli 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Juli 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 26.08.2024

UnterlagenNur für Mitglieder

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