Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2020/2021 - SS 2021 (Kurs 22)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-22 WS 2020/2021 - SS 2021 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-22 Studienplan (PDF | 109 KB)

Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2021

Klausur am Donnerstag, 15. Juli 2021 (zu Modul 8, 9 und 10)
Uhrzeit wird noch bekannt gegeben
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal 10 (ein Tag vor Modul 12)

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:

   
Freitag   11. September 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. September 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   18. September 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   19. September 2020 von 8.00 – 16.30 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.10.2020

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:

   
Freitag   09. Oktober 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   10. Oktober 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   30. Oktober 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   31. Oktober 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 23.11.2020

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:

   
Freitag   06. November 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   07. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag    20. November 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     21. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 3:

   
Freitag   04. Dezember 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   05. Dezember 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 04.01.2021

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:

   
Freitag   15. Januar 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   16. Januar 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag    29. Januar 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   30. Januar 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 01.03.2021

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:

Freitag   05. Februar 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Februar 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:

Freitag   19. Februar 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Februar 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe der Studienarbeit: 22.03.2021

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    04. März 2021 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   05. März 2021 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    06. März 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    07. März 2021 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Online-Kurs
     

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1 - Qualitätsmanagement:

Freitag   19. März 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. März 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2 - Medizinprodukte:

Freitag   26. März 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   27. März 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 26.04.2021

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   16. April 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. April 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   23. April 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   24. April 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie)
     
    Abgabe Studienarbeit: 25.05.2021 (Pfingstdienstag)

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   07. Mai 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Mai 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   28. Mai 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   29. Mai 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie)
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.06.2021

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   04. Juni 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   05. Juni 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   18. Juni 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   19. Juni 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie)
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.07.2021

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   01. Juli 2021 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   02. Juli 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. Juli 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie)
     
    Abgabe Studienarbeit: 02.08.2021

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   16. Juli 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. Juli 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie)
     
    Abgabe Studienarbeit: 16.08.2021

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr