Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2023/2024 - SS 2024 (Kurs 25)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-25 WS 2023/2024 - SS 2024 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-25 Studienplan (PDF | 108 KB)
Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2024
Klausur am Donnerstag, 1. August 2024, 13:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices*
* Unterrichtssprache Deutsch
Teil 1: |
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| Freitag | 08. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. September 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 15. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 16. September 2023 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 16.10.2023 |
Modul 02
Pharmarecht*
* Unterrichtssprache Deutsch
Teil 1: |
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| Freitag | 29. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 30. September 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Uniclub |
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Teil 2: |
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| Freitag | 20. Oktober 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 21. Oktober 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 20.11.2023 |
Modul 03
Zulassung international**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 03. November 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 04. November 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 17. November 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr |
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| Samstag | 18. November 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 3: |
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| Freitag | 01. Dezember 2023 von 8.30 - 18.00 Uhr | |
| Samstag | 02. Dezember 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 02.01.2024 (Dienstag nach Neujahr) |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 12. Januar 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 13. Januar 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 19. Januar 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. Januar 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
PEI (Paul Ehrlich Institut) | |
| Abgabe Studienarbeit: 19.02.2024 |
Modul 05
Aufrechterhaltung der Zulassung* / Pharmakovigilanz*
* Unterrichtssprache Deutsch
Teil 1 Aufrechterhaltung der Zulassung: |
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| Freitag | 02. Februar 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. Februar 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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Teil 2 Pharmakovigilanz:
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| Freitag | 16. Februar 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 17. Februar 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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| Abgabe der Studienarbeit: 18.03.2024 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 23. Februar 2024 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 24. Februar 2024 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 01. März 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 02. März 2024 von 8.30 – 14.00 Uhr | |
| Ort: | Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich | |
Modul 07
Qualitätsmanagement** / Medizinprodukte*
** Unterrichtssprache Englisch, * Unterrichtssprache Deutsch
Teil 1
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| Freitag (QM, Englisch) | 15. März 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (MP, Deutsch) | 16. März 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2
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| Freitag (MP, Deutsch) | 12. April 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (QM, Englisch) | 13. April 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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| Abgabe Studienarbeit: 13.05.2024 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 26. April 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 27. April 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 10. Mai 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. Mai 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 10.06.2024 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 24. Mai 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. Mai 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 07. Juni 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 08. Juni 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 08.07.2024 |
Modul 10
Klinische Dokumentation**
** Unterrichtssprache Englisch
Teil 1: |
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| Freitag | 21. Juni 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 22. Juni 2024 von 8.00 – 18.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 05. Juli 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 06. Juli 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 12.08.2024 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung*
* Unterrichtssprache Deutsch
| Donnerstag | 18. Juli 2024 von 14.00 – 18.45 Uhr | |
| Freitag | 19. Juli 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. Juli 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 26.08.2024 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik*
* Unterrichtssprache Deutsch
| Freitag | 02. August 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. August 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | BfArM | |
| Abgabe Studienarbeit: 09.09.2024 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |