Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2023/2024 - SS 2024 (Kurs 25)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-25 WS 2023/2024 - SS 2024 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-25 Studienplan (PDF | 108 KB)

Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2024

Klausur am Donnerstag, 1. August 2024, 13:00 Uhr (zu Modul 8, 9 und 10)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices*

* Unterrichtssprache Deutsch

Teil 1:

   
Freitag   08. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. September 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   15. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   16. September 2023 von 8.00 – 16.30 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 16.10.2023

Modul 02

Pharmarecht*

* Unterrichtssprache Deutsch

Teil 1:

   
Freitag   29. September 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. September 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   

Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   20. Oktober 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   21. Oktober 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 20.11.2023

Modul 03

Zulassung international**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   03. November 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   04. November 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2:

   
Freitag    17. November 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     18. November 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 3:

   
Freitag   01. Dezember 2023 von 8.30 - 18.00 Uhr
Samstag   02. Dezember 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 02.01.2024 (Dienstag nach Neujahr)

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   12. Januar 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   13. Januar 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag    19. Januar 2024 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   20. Januar 2024 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  PEI (Paul Ehrlich Institut)
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.02.2024

Modul 05

Aufrechterhaltung der Zulassung* / Pharmakovigilanz*

* Unterrichtssprache Deutsch

Teil 1 Aufrechterhaltung der Zulassung:

Freitag   02. Februar 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. Februar 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2 Pharmakovigilanz:

Freitag   16. Februar 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. Februar 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub
     
    Abgabe der Studienarbeit: 18.03.2024

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   23. Februar 2024 von 8.30 – 18.00 Uhr
Samstag   24. Februar 2024 von 8.30 – 18.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   01. März 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   02. März 2024 von 8.30 – 14.00 Uhr
Ort:   Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich
     

Modul 07

Qualitätsmanagement** / Medizinprodukte*

** Unterrichtssprache Englisch, * Unterrichtssprache Deutsch

Teil 1

Freitag (QM, Englisch)   15. März 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (MP, Deutsch)   16. März 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2

Freitag (MP, Deutsch)   12. April 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (QM, Englisch)   13. April 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 13.05.2024

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   26. April 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   27. April 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   10. Mai 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Mai 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 10.06.2024

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   24. Mai 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. Mai 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   07. Juni 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   08. Juni 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 08.07.2024

Modul 10

Klinische Dokumentation**

** Unterrichtssprache Englisch

Teil 1:

   
Freitag   21. Juni 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. Juni 2024 von 8.00 – 18.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   05. Juli 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Juli 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 05.08.2024

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung*

* Unterrichtssprache Deutsch

Donnerstag   18. Juli 2024 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   19. Juli 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Juli 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 19.08.2024

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik*

* Unterrichtssprache Deutsch

Freitag   02. August 2024 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. August 2024 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   BfArM
     
    Abgabe Studienarbeit: 02.09.2024

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr