Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2020/2021 - SS 2021 (Kurs 22)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-22 WS 2020/2021 - SS 2021 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-22 Studienplan (PDF | 109 KB)
Mündliche Prüfung (zu Modul 2, 3 und 5) - Zeitraum März - Juni 2021
Klausur am Donnerstag, 15. Juli 2021 (zu Modul 8, 9 und 10)
Uhrzeit wird noch bekannt gegeben
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal 10 (ein Tag vor Modul 12)
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
Teil 1: |
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| Freitag | 11. September 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. September 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 18. September 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 19. September 2020 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 19.10.2020 |
Modul 02
Pharmarecht
Teil 1: |
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| Freitag | 09. Oktober 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 10. Oktober 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
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Ort: |
Online-Kurs |
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Teil 2: |
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| Freitag | 30. Oktober 2020 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 31. Oktober 2020 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe Studienarbeit: 23.11.2020 |
Modul 03
Zulassung international
Teil 1: |
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| Freitag | 06. November 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 07. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 20. November 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr |
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| Samstag | 21. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 3: |
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| Freitag | 04. Dezember 2020 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 05. Dezember 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 04.01.2021 |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
Teil 1: |
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| Freitag | 15. Januar 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 16. Januar 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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Teil 2: |
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| Freitag | 29. Januar 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 30. Januar 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 01.03.2021 |
Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung
Teil 1 Pharmakovigilanz: |
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| Freitag | 05. Februar 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 06. Februar 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
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| Freitag | 19. Februar 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. Februar 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe der Studienarbeit: 22.03.2021 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
| Donnerstag | 04. März 2021 von 8.30 - 18:30 Uhr | |
| Freitag | 05. März 2021 von 8.30 - 18:30 Uhr | |
| Samstag | 06. März 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Sonntag | 07. März 2021 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen) | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
Teil 1 - Qualitätsmanagement:
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| Freitag | 19. März 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. März 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2 - Medizinprodukte:
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| Freitag | 26. März 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 27. März 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe Studienarbeit: 26.04.2021 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 16. April 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 17. April 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 2: |
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| Freitag | 23. April 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 24. April 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| (ggf. Online-Kurs, siehe Vorgaben der Uni Bonn zur Einschränkung der Corona-Pandemie) | ||
| Abgabe Studienarbeit: 07.06.2021 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 07. Mai 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 08. Mai 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 28. Mai 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 29. Mai 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 12.07.2021 |
Modul 10
Klinische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 04. Juni 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 05. Juni 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
Teil 2: |
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| Freitag | 18. Juni 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 19. Juni 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 02.08.2021 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag | 01. Juli 2021 von 14.00 – 18.45 Uhr | |
| Freitag | 02. Juli 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. Juli 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 16.08.2021 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik
| Freitag | 16. Juli 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 17. Juli 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 30.08.2021 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |