Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2022/2023 - SS 2023 (Kurs 24)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-24 WS 2022/2023 - SS 2023 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-24 Studienplan (PDF | 108 KB)
Klausur am Donnerstag, 23. März 2023, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 7 Teil 2)
Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2023
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
Teil 1: |
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| Freitag | 02. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. September 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 16. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 17. September 2022 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 17.10.2022 |
Modul 02
Pharmarecht
Teil 1: |
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| Freitag | 30. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 01. Oktober 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 21. Oktober 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 22. Oktober 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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| Abgabe Studienarbeit: 21.11.2022 |
Modul 03
Zulassung international
Teil 1: |
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| Freitag | 04. November 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 05. November 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 18. November 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr |
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| Samstag | 19. November 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 3: |
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| Freitag | 09. Dezember 2022 von 8.30 - 18.00 Uhr | |
| Samstag | 10. Dezember 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 09.01.2023 |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
Teil 1: |
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| Freitag | 13. Januar 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 14. Januar 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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Teil 2: |
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| Freitag | 20. Januar 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 21. Januar 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 27.02.2023 |
Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung
Teil 1 Aufrechterhaltung der Zulassung: |
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| Freitag | 03. Februar 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 04. Februar 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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Teil 2 Pharmakovigilanz:
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| Freitag | 10. Februar 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. Februar 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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| Abgabe der Studienarbeit: 13.03.2023 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
Teil 1: |
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| Freitag | 24. Februar 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 25. Februar 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 03. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 04. März 2023 von 8.30 – 14.00 Uhr | |
| Ort: | Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich | |
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
Teil 1
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| Freitag (QM) | 17. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (MP) | 18. März 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2
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| Freitag (MP) | 24. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (QM) | 25. März 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub |
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| Abgabe Studienarbeit: 24.04.2023 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 21. April 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 22. April 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 05. Mai 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 06. Mai 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 05.06.2023 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 19. Mai 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 20. Mai 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 02. Juni 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 03. Juni 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 03.07.2023 |
Modul 10
Klinische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 16. Juni 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 17. Juni 2023 von 8.00 – 17.30 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 30. Juni 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 01. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 31.07.2023 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag | 13. Juli 2023 von 14.00 – 19.00 Uhr | |
| Freitag | 14. Juli 2023 von 8.30 – 17.00 Uhr | |
| Samstag | 15. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 14.08.2023 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik
| Freitag | 28. Juli 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 29. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 28.08.2023 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |