Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2022/2023 - SS 2023 (Kurs 24)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-24 WS 2022/2023 - SS 2023 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-24 Studienplan (PDF | 108 KB)

Klausur am Donnerstag, 23. März 2023, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 7 Teil 2)

Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2023

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:

   
Freitag   02. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. September 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   16. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. September 2022 von 8.00 – 16.30 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 17.10.2022

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:

   
Freitag   30. September 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   01. Oktober 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   21. Oktober 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. Oktober 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 21.11.2022

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:

   
Freitag   04. November 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   05. November 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2:

   
Freitag    18. November 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     19. November 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 3:

   
Freitag   09. Dezember 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   10. Dezember 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 09.01.2023

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:

   
Freitag   13. Januar 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   14. Januar 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2:

   
Freitag    20. Januar 2023 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   21. Januar 2023 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 27.02.2023

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Aufrechterhaltung der Zulassung:

Freitag   03. Februar 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   04. Februar 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2 Pharmakovigilanz:

Freitag   10. Februar 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Februar 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub
     
    Abgabe der Studienarbeit: 13.03.2023

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Teil 1:

   
Freitag   24. Februar 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr
Samstag   25. Februar 2023 von 8.30 – 18.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   03. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   04. März 2023 von 8.30 – 14.00 Uhr
Ort:   Pharmazeutisches Institut, Bonn-Endenich
     

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1

Freitag (QM)   17. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (MP)   18. März 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2

Freitag (MP)   24. März 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (QM)   25. März 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 24.04.2023

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   21. April 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   22. April 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   05. Mai 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. Mai 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 05.06.2023

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   19. Mai 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   20. Mai 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   02. Juni 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   03. Juni 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 03.07.2023

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   16. Juni 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   17. Juni 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   30. Juni 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   01. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 31.07.2023

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   13. Juli 2023 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   14. Juli 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   15. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 14.08.2023

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   28. Juli 2023 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   29. Juli 2023 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.08.2023

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr