Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"

Studienplan WS 2021/2022 - SS 2022 (Kurs 23)

Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-23 WS 2021/2022 - SS 2022 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-23 Studienplan (PDF | 111 KB)

Klausur am Donnerstag, 24. März 2022, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 7 Teil 1)

Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2022

Einzelstunden Aufteilung

Modul 01

Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices

Teil 1:

   
Freitag   10. September 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. September 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag   17. September 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   18. September 2021 von 8.00 – 16.30 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 18.10.2021

Modul 02

Pharmarecht

Teil 1:

   
Freitag   01. Oktober 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   02. Oktober 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr

Ort: 

 

Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn

Teil 2:

   
Freitag   29. Oktober 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. Oktober 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 29.11.2021

Modul 03

Zulassung international

Teil 1:

   
Freitag   12. November 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   13. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2:

   
Freitag    26. November 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag     27. November 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 3:

   
Freitag   10. Dezember 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   11. Dezember 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben
     
    Abgabe Studienarbeit: 10.01.2022

Modul 04

Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen

Teil 1:

   
Freitag   14. Januar 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   15. Januar 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:    Online-Kurs

Teil 2:

   
Freitag    28. Januar 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Samstag   29. Januar 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr
Ort:
  Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 28.02.2022

Modul 05

Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung

Teil 1 Pharmakovigilanz:

Freitag   11. Februar 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   12. Februar 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub

Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:

Freitag   18. Februar 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   19. Februar 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:    Uniclub
     
    Abgabe der Studienarbeit: 21.03.2022

Modul 06

Informationsmanagement, e-CTD

Donnerstag    03. März 2022 von 8.30 - 18:30 Uhr
Freitag   04. März 2022 von 8.30 - 18:30 Uhr
Samstag    05. März 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr
Sonntag    06. März 2022 von 8.30 - 14.00 Uhr (prakt. Übungen)
Ort:   Pharmazeutisches Institut, An der Immenburg 4, 53121 Bonn-Endenich
     
    (Wenn online, dann Teil 1 am 04./05.03.2022, Teil 2 am 11./12.03.2022)

Modul 07

Qualitätsmanagement / Medizinprodukte

Teil 1

Freitag (QM)   25. März 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (MP)   26. März 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben

Teil 2

Freitag (MP)   08. April 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag (QM)   09. April 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Online-Kurs
     
    Abgabe Studienarbeit: 09.05.2022

Modul 08

Chemisch-pharmazeutische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   29. April 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   30. April 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club

Teil 2:

   
Freitag   06. Mai 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   07. Mai 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uni-Club
     
    Abgabe Studienarbeit: 07.06.2022

Modul 09

Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   20. Mai 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   21. Mai 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   10. Juni 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   11. Juni 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 11.07.2022

Modul 10

Klinische Dokumentation

Teil 1:

   
Freitag   24. Juni 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   25. Juni 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub

Teil 2:

   
Freitag   08. Juli 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   09. Juli 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 08.08.2022

Modul 11

Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung

Donnerstag   21. Juli 2022 von 14.00 – 18.45 Uhr
Freitag   22. Juli 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   23. Juli 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Uniclub
     
    Abgabe Studienarbeit: 22.08.2022

Modul 12

Regulatory Management, Entscheidungsanalytik

Freitag   05. August 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr
Samstag   06. August 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr
Ort:   Veranstaltungsort wird noch bekannt gegeben
     
    Abgabe Studienarbeit: 05.09.2022

Einzelstunden Aufteilung

(Abweichungen möglich)

Donnerstag:   (gilt nur für Modul 11)
Vorlesung   14.00 - 15.00 Uhr
Pause   15.00 - 15.30 Uhr
Vorlesung   15.30 - 17.15 Uhr
Pause   17.15 - 17.30 Uhr
Vorlesung   17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr
     
Freitag:    
Vorlesung   08.30 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.30 Uhr
Vorlesung   10.30 - 13.00 Uhr
Pause   13.00 - 14.00 Uhr
Vorlesung   14.00 - 16.00 Uhr
Pause   16.00 - 16.30 Uhr
Vorlesung   16.30 - 18.30 Uhr
     
Samstag:    
Vorlesung   08.00 - 10.00 Uhr
Pause   10.00 - 10.15 Uhr
Vorlesung   10.15 - 12.30 Uhr
Pause   12.30 - 13.15 Uhr
Vorlesung   13.15 - 16.00 Uhr