Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
Studienplan WS 2021/2022 - SS 2022 (Kurs 23)
Studienplan zum Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs"
MDRA-23 WS 2021/2022 - SS 2022 (Änderungen vorbehalten)
MDRA-23 Studienplan (PDF | 111 KB)
Klausur am Donnerstag, 24. März 2022, 13:00 Uhr (zu Modul 2, 3 und 5)
Ort: Uni-Hauptgebäude Hörsaal X (ein Tag vor Modul 7 Teil 1)
Mündliche Prüfung (zu Modul 8, 9 und 10) - Zeitraum September - November 2022
Modul 01
Definition und Aufgabenbeschreibung von Drug Regulatory Affairs, Good Regulatory Practices
Teil 1: |
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| Freitag | 10. September 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. September 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 17. September 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 18. September 2021 von 8.00 – 16.30 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 18.10.2021 |
Modul 02
Pharmarecht
Teil 1: |
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| Freitag | 01. Oktober 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 02. Oktober 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
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Ort: |
Wissenschaftszentrum Bonn, Ahrstr. 45, 53175 Bonn |
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Teil 2: |
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| Freitag | 29. Oktober 2021 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 30. Oktober 2021 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe Studienarbeit: 29.11.2021 |
Modul 03
Zulassung international
Teil 1: |
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| Freitag | 12. November 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 13. November 2020 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 26. November 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr |
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| Samstag | 27. November 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 3: |
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| Freitag | 10. Dezember 2021 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. Dezember 2021 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 10.01.2022 |
Modul 04
Generelle Aspekte des Modul 1 (CTD) und Zulassung besonderer Arzneimittelgruppen
Teil 1: |
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| Freitag | 14. Januar 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 15. Januar 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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Teil 2: |
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| Freitag | 28. Januar 2022 von 8.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag | 29. Januar 2022 von 8.00 - 16.00 Uhr | |
| Ort: |
Online-Kurs | |
| Abgabe Studienarbeit: 28.02.2022 |
Modul 05
Pharmakovigilanz; Aufrechterhaltung der Zulassung
Teil 1 Pharmakovigilanz: |
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| Freitag | 11. Februar 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. Februar 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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Teil 2 Aufrechterhaltung der Zulassung:
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| Freitag | 18. Februar 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 19. Februar 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe der Studienarbeit: 21.03.2022 | ||
Modul 06
Informationsmanagement, e-CTD
Teil 1: |
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| Freitag | 04. März 2022 von 8.30 – 18.00 Uhr | |
| Samstag | 05. März 2022 von 8.00 – 18.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 11. März 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 12. März 2022 von 8.00 – 14.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Modul 07
Qualitätsmanagement / Medizinprodukte
Teil 1
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| Freitag (QM) | 25. März 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (MP) | 26. März 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2
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| Freitag (MP) | 08. April 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag (QM) | 09. April 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs |
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| Abgabe Studienarbeit: 09.05.2022 | ||
Modul 08
Chemisch-pharmazeutische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 29. April 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 30. April 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
Teil 2: |
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| Freitag | 06. Mai 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 07. Mai 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uni-Club | |
| Abgabe Studienarbeit: 07.06.2022 |
Modul 09
Pharmakologisch-toxikologische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 20. Mai 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 21. Mai 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
Teil 2: |
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| Freitag | 10. Juni 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 11. Juni 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 11.07.2022 |
Modul 10
Klinische Dokumentation
Teil 1: |
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| Freitag | 24. Juni 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 25. Juni 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online-Kurs | |
Teil 2: |
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| Freitag | 08. Juli 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 09. Juli 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Uniclub | |
| Abgabe Studienarbeit: 08.08.2022 |
Modul 11
Nutzen, Wirtschaftlichkeit, Erstattung
| Donnerstag | 21. Juli 2022 von 14.00 – 18.45 Uhr | |
| Freitag | 22. Juli 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 23. Juli 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Online | |
| Abgabe Studienarbeit: 22.08.2022 |
Modul 12
Regulatory Management, Entscheidungsanalytik
| Freitag | 05. August 2022 von 8.30 – 18.30 Uhr | |
| Samstag | 06. August 2022 von 8.00 – 16.00 Uhr | |
| Ort: | Wissenschaftszentrum Bonn | |
| Abgabe Studienarbeit: 05.09.2022 |
Einzelstunden Aufteilung
(Abweichungen möglich)
| Donnerstag: | (gilt nur für Modul 11) | |
| Vorlesung | 14.00 - 15.00 Uhr | |
| Pause | 15.00 - 15.30 Uhr | |
| Vorlesung | 15.30 - 17.15 Uhr | |
| Pause | 17.15 - 17.30 Uhr | |
| Vorlesung | 17.30 - 18.45 Uhr / 19.00 Uhr | |
| Freitag: | ||
| Vorlesung | 08.30 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.30 Uhr | |
| Vorlesung | 10.30 - 13.00 Uhr | |
| Pause | 13.00 - 14.00 Uhr | |
| Vorlesung | 14.00 - 16.00 Uhr | |
| Pause | 16.00 - 16.30 Uhr | |
| Vorlesung | 16.30 - 18.30 Uhr | |
| Samstag: | ||
| Vorlesung | 08.00 - 10.00 Uhr | |
| Pause | 10.00 - 10.15 Uhr | |
| Vorlesung | 10.15 - 12.30 Uhr | |
| Pause | 12.30 - 13.15 Uhr | |
| Vorlesung | 13.15 - 16.00 Uhr |